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GMP认证对纯化水设备系统的管路要求

2016-05-20 10:05

1、工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险,管道的设计和安装应避免死角、盲管,水平安装的管路应设置成倾斜角度,管路上有一定的倾斜度,便于排放存水,使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍,终端出水口一般采用循环管路。

纯化水设备
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2、选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s。

3、工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用卫生级管路。连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压,应耐腐蚀材料,在反渗透高压泵后,应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。

4、管路采用热熔或氩弧焊接连接,或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净,坡度一般规定为管长的1%,对注射用水和纯化水管道均适用,管内如有积水,必须设置排水点或阀门,排水点数量应尽量做到少。

纯化水设备
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